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"다발성경화증 치료제 티사브리 재시판 지지"
[ 2006년 03월 09일 21시 16분 ]
지난 수요일 미국 FDA 자문위원단은 다발성 경화증(MS) 환자의 진행성 다발초점성 백질뇌병증(PML) 발병을 감독하기 위한 특별한 제재와 함께 티사브리의 시장 판매가 재개돼야 한다고 밝혔다.

바이오젠과 앨런社는 지난 2005년 2월, 티사브리 치료를 받는 다발성 경화증 환자 중 3명에게서 PML이 발병했으며, 이들 가운데 2명이 사망한 이후 자발적으로 티사브리의 판매를 중단했다.

미국 FDA 자문위원단은 투표 결과, 12명 모두 바이오젠社가 부작용 방지 및 기타 약품 관리를 위해 처방 환자 등록을 작성하는 조건으로 티사브리의 시장 판매 재개를 지지한다고 밝혔다.

자문위원들은 “많은 MS환자들이 현재 MS 치료제에 대해 만족하지 못하며, 티사브리 치료가 치료 방법의 한가지로 제시돼야 한다”며, “티사브리 연구 참여 환자 대부분 병의 재발이나 심각한 병 진행이 나타나지 않았다”고 전했다.

뿐만 아니라 자문위원 중 7명은 일부 MS 환자에게 티사브리가 최선의 치료법이 될 수 있다는 데 동의한 것으로 나타났다.

FDA는 대체로 자문위원과 같은 결정을 내리는 편이며, 현재 FDA는 최종 결정을 준비하고 있다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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