고려대 구로병원(원장 오동주) 의료기기임상시험센터(소장 이흥만)는 최근 독산동 노보텔앰베서더에서 '제1회 고려대 구로병원 의료기기임상시험센터 워크숍'을 가졌다.
이날 행사는 이흥만 소장, 강윤규 고대의대 연구부학장, 이성희 식품의약품안전청 사무관 등 교수, 정부관계자, 연구원 등 20여명이 참석한 가운데 성황을 이뤘다.
병원에 따르면 워크숍은 임상시험센터의 연구역량을 강화하고 의료기기의 개발수준을 업그레이드 하기위해 관련 제도를 살펴보고 의료기기 임상실험의 활성화 방안을 논의하기 위해 마련됐다.
워크숍 에서는 ▲박옥남(메디헬프라인)대표이사가 ‘IRB 및 연구책임자의 중요성 및 역할’ ▲강윤규 부학장이 ‘의료기기 개발과정과 그 실례’ ▲강대건(한국보건산업진흥원)팀장이 ‘임상시험 활성화를 위한 산-학-연 역할’ ▲이성호(국립독성연구원)팀장이 ‘임상시험 윤리기준의 이해’ ▲이성희(식품의약품안전청)사무관이 ‘국내 의료기기 임상시험의 현황’ 등에 대해 강의했다.
이흥만 소장은 “의료기기임상시험 분야의 경우 그 필요성에 비해 국내에서는 체계적인 연구가 미진하다”며 “구로병원이 신의료기기에 대한 개발 및 검증을 위해 임상시험의 활성화를 도모하고, 다국적 기업의 글로벌 의료기기 개발 단계 참여를 유도함은 물론 국내 임상의학 및 의료기기 개발 수준을 향상시켜 국내외 의학발전에 기여하겠다”고 포부를 밝혔다.
현재 구로병원은 ‘자동보행분석기’에 대한 임상시험 인허가를 완료한 상태며, ‘스텐트’, ‘Diastat anti-CCP kit’, ’폴리우레탄 드레싱’, ‘Bone cement’, ’Nested multiplex PCR’, ’HIV 진단용 시약’ 등 6종에 대한 임상시험을 진행 중이며, ’진단용 초음파기기‘, ’수술용 스크류’, ‘척추측만 교정기’, ‘척추 수술용 고정기’, ‘금속 플레이트’, ‘비디오 안진측정기’, ‘보조기’, ‘피막형 항역류 스덴트’, ‘수술용 스크류’, ’HIV DNA-chip’ 등 10종에 대한 임상시험 개발을 완료한 상태다. |
