데일리메디 쎄레타이드·심비코트, 사망 가능성 경고

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쎄레타이드·심비코트, 사망 가능성 경고


[ 2006년 03월 15일 02시 48분 ]

천식치료제 ‘쎄레타이드’와 ‘심비코트’가 천식 증상 악화 및 이로 인한 사망 가능성이 증가함에 따라 이들 약제 처방시 각별한 주의가 요망된다.

식품의약품안전청은 15일 살메테롤(상품명 쎄레타이드) 및 포르모테롤(상품명 심비코트) 함유 흡입제에 대한 안전성 서한을 배포하고 이들 약품의 사망 가능성 증가 위험을 경고했다.

안전성 서한에 따르면 이들 약제는 다른 천식치료제들로 증상을 적절히 조절하는데 실패한 환자나 이 약으로 확실히 효과를 볼 수 있을 것으로 기대되는 환자에게만 사용해야 한다.

또 의약사들은 이 제제를 처방·투약하기 전에 대체약 유무 및 환자에 대한 잠재적인 위험성과 유익성을 고려, 그 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한해 사용해야 한다.

특히 급성 천식 발작의 경감 목적으로 이들 제제를 사용하지 말고 천식환자의 경우 급성 천식 발작을 대비해 속효성 기관지 확장제를 늘 휴대하는 것이 바람직하다.

이번 조치는 최근 미국에서 실시한 여러 연구 중 살메테롤 함유 흡입제 투여시 일부 환자에서 천식 증상 악화 및 이로 인한 사망 가능성이 증가했다는 결과에 기인한 것.

식약청은 살메테롤과 같은 계열의 약물인 포르모테롤에 대해서도 같은 주의사항이 적용돼야 할 것으로 판단, 이번 서한 내용에 포함시켰다.

식약청 관계자는 “앞으로 이들 제제에 대한 국내외 안전성 정보를 종합적으로 수집, 검토할 계획이지만 그 위험성을 신속히 전달할 필요가 있어 안전성 서한을 배포했다”고 말했다.

한편 현재 우리나라에서는 살메테롤 함유 흡입제로 단일제 3품목 및 복합제 6품목 등 총 9품목이, 포르모테롤 함유 흡입제로는 단일제 2품목 및 복합제 3품목 등 5품목이 허가돼 있다.

또한 포르모테롤 흡입제(단일제)의 경우 코르티코스테로이드 요법만으로 치료가 불충분한 천식환자에 사용하도록 규정하고 있다.

[자료실]쎄레타이드․심비코트 안전성 서한