데일리메디 신풍 '제로암 販禁' 제약계 후폭풍 예고

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신풍 '제로암 販禁' 제약계 후폭풍 예고


[ 2006년 03월 22일 02시 40분 ]

항암제 ‘젬자’의 제네릭을 판매하던 신풍제약이 당국으로부터 판매 및 수입금지 명령을 받음에 따라 제약계에도 후폭풍이 몰아칠 것으로 보인다.

작년 11월 릴리가 산업자원부에 불공정무역행위에 대한 조사 신청을 제기할 당시만 해도 젬자의 제네릭은 신풍제약의 ‘제로암’과 광동제약의 ‘제시타빈’ 밖에 없었다.

하지만 신풍제약에 대한 조사가 진행되는 동안 무려 7개 제약사가 무더기로 젬자의 제네릭을 출시하거나 준비를 마친 상태다.

때문에 릴리가 이들 제약사에 대해 신풍제약과 같이 불공정무역행위 혐의로 조사를 신청할 경우 자유로울 수 없다는 게 업계의 전반적인 분석이다.

더욱이 젬자의 제법특허 만료기간이 내년으로 예정돼 있어 제네릭을 준비했던 제약사들이 잇따라 비보를 전해들어야 하는 입장이다.

특허권 열쇠를 쥐고 있는 릴리는 이번 무역위 결정이 발표된 뒤 아직까지 공식적인 입장을 밝히지는 않고 있지만 여타 제네릭 제품에 대한 조사여부를 검토중인 것으로 알려졌다.

특히 그동안 다국적 제약사와 국내 제약사 간의 특허권을 둘러싼 논쟁이 끊이질 않아 일벌백계(一罰百戒) 차원에서도 릴리의 추가 조사신청 가능성이 높은 것으로 전망되고 있다.

현재 젬자의 주성분인 염산젬시타빈 제네릭을 출시한 제약사는 신풍제약, 유한양행, 동아제약, 종근당 등이며 중외제약, 한미약품, 유나이티드 등도 출시를 준비중인 것으로 알려졌다.

이들 제약사 중 유한양행은 신풍제약과 같이 인도 닥터레디사의 원료를 사용하고 있기 때문에 릴리의 추가 조사신청 대상 0순위가 될 공산이 크다.

동아제약과 종근당은 외국에서 원료를 수입했던 신풍제약과는 달리 자체합성 원료를 사용, 젬자의 제법특허와는 무관하다는 입장을 밝히고 있다.

신풍제약과 함께 작년 송사에 휘말릴 뻔했던 광동제약도 출시를 잠정 보류하고 향후 자체합성 원료 개발을 모색중인 것으로 알려졌다.

하지만 전문가들은 이들 제약사가 자체합성을 이유로 문제가 없다는 입장을 밝히고 있지만 실질적인 제법상에서는 젬자의 제법에서 자유로울 수 없다고 지적했다.

A제약사 항암제 담당 PM은 “현재 염산젬시타빈의 제법과 무관한 원료 생산은 어렵다”면서 “서류상으로는 제법이 다를 수 있으나 본질적으로는 같다”고 말했다.