데일리메디 폴사(Pall), 새로운 약품 제조기술 공개

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폴사(Pall), 새로운 약품 제조기술 공개


[ 2006년 03월 22일 02시 30분 ]

개선된 공정 개발 전략과 기술이 생명과학과 의약제조 기업의 성장에 기여하는 비중이 커지고 있다. 많은 생명과학 기업들이 새로운 시제품과 최종 의학 제품 개발을 위해 노력하고 있다. 주요 제약 업체들은 신약 개발을 위한 투자를 확대하고 있다.

기술 개발에서 최종 제품 생산에 이르기 위해서는 GMP 규정을 따르며, 혁신적이고 규모있는 기술이 필요하다. 폴사(Pall Corporation (NYSE: PLL))는 이러한 신약 개발에서 최종 제품 생산까지의 공정을 단축시킬 6가지 새로운 기술을 INTERPHEX2006에 선보인다.

각각의 개발 단계와 생산 공정을 통한 생의학 어플리케이션을 지원하는 기술은 다음과 같다.
- 주요 의약 제료 합성을 위한 완벽한 여과 시스템.
- 고농축 단백질을 바탕으로하는 약품 공정을 위한 개선된 하이브리드 살균 필터
- 약품 여과시 안전성을 높인 자동화된 새로운 유수 크로마토그래피 컬럼
- 2개의 새로운 시스템은 적은 양의 단백질 시료를 사용하며, 자동으로 데이터 로깅이 되도록 최적화 되어있다.

Pall BioPharmaceuticals Global의 사장인 켄 프랭크(Ken Frank)는 “유동성 관리 솔루션을 제공하는 이 새로운 기술들은 제약 업체들이 개발, 생산 과정의 속도, 안전성 그리고 효율성을 제고하는데 도움을 줄 것”이라며 “작업자를 공정에서 보호하며, 공정의 비효율성을 제거하고, 가격 경쟁력을 개선한 모델을 제공하는 폴사의 새로운 기술들은 오늘날 다양한 제조 과정의 어려움을 극복한다”고 말했다.

신 제품 특징
생명과학 기업들이 고농축 단백질을 이용한 신약 개발에 많은 진보를 보여왔지만, 기존 여과 기술이 경제성을 갖추지 못해 생산에 차질을 빚어왔다. 새로운 Supor(R) UEKV, Fluorodyne(R) EX High Flow 살균 카트리지 필터는 빠른 생산 속도를 지원하며, 단백질 기반의 신약들을 시장에 제때 공급할 수 있도록 도와준다.

폴사는 또한 크로마토그래피 시장에 새로운 혁신적인 기술을 발표했다. 기존의 컬럼 크로마토그래피 시스템은 중간 휴지 시간이 길었으며, 구성 성분을 분해할 인력을 필요로 하는 등 손실이 많았다.

자동 커럼 분해를 위한 새로운 유압 리프팅 매커니즘을 제공하는 폴사의 Resolute(R) DAP 컬럼 크로마토그래피 시스템은 기존의 휴지 시간을 3분의 2가량 줄였다. 이것은 청결도를 높이며, 운영 안전성을 개선하여, 빠르고 안전한 공정을 가능하게 하는 유연한 솔루션을 제약업체에 제공한다.

폴사는 적은 양의 시료로 만족할 만한 테스트 효과를 제공하는 새로운 Minim(TM) II와 Centramate(TM) 500 Tangential Flow Filtration (TFF) 시스템을 공개했다. 이 Minim II 시스템은 실험 연구자가 극소량의 시료를 사용해도 완벽한 결과를 얻을 수 있도록 한다.

또한 Centramate 500 시스템은 이러한 컨셉을 한단계 높인 것으로, 신약 개발 어플리케이션에 이상적이다. 두 시스템 모두 최적화된 설비를 제공하며, 개발 시간을 단축시킨다. 이 시스템은 또한 엄격한 기준을 만족시키는 자동화된 데이터 로깅을 제공한다.

위험한, 활성화된, 오염물질과 촉매제로부터의 보호의 필요성은 암 치료에 사용되는 cytotoxic(세포 제거) 약품과 같은 약품의 개발과 합성이 늘어나면서 더 커지고 있다. 이러한 위험 물질로부터 작업자와 환경을 보호하기 위해, 폴사는 GBK 격리 시스템을 개발했다. 이 시스템은 모든 작업장을 안전하게 차단한다.

폴사는 아시아 시장으로의 경영확대에 대한 미디어 발표를 3월 22일 INTERPHEX2006에서 연다.

프랭크는 “우리의 기술개발과 지역 확장은 전세계 고객을 대상으로 약품 개발과 생산을 최적화 하기 위한 우리의 노력의 결과이다.”라고 말했다.

폴 사(Pall Corporation/www.pall.com)=빠르게 성장하는 여과, 분리, 정수 분야의 세계적 기업. 폴 사의 사업은 생명공학과 산업의 두 분야에 걸쳐 있다. 생명공학, 제약, 수혈 의약제품, 반도체, 정수, 항공과 다양한 산업 분야의 소비자의 필요에 따른 앞선 제품들을 제공한다. 2005년 총수입이 19억불이었다. 회사의 본부는 뉴욕의 이스트 힐즈에 있으며 전세계를 대상으로 영업하고 있다.

미래 예측 진술들은 상품 개발, 상품의 가능성, 혹은 재정 능력에 대한 성명을 포함할 수 있다. 어떠한 미래 예측 진술들도 보장되지 않으며 예측했던 것과는 다른 실제의 결과를 낳을 수 있다. 이러한 위험 요소들에 대한 정보는 www.pall.com 과 미국 증권거래 위원회에 제출된 회사 보고서에서 찾아볼 수 있다. 보고서에 대한 사본은 다른 비용 없이 www.sec.gov 에서 구할 수 있다.

이 기술들은 2006년 3월 21일부터 23일까지 뉴욕 제이콥 K. 제빗 컨벤션 센터에서 열리는 INTERPHEX2006에서 공개될 예정이다.