데일리메디 한 방에 5개 백신 접종…퀸박셈주 ‘쾌거’

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한 방에 5개 백신 접종…퀸박셈주 ‘쾌거’


[ 2006년 03월 27일 03시 10분 ]

주사 한방으로 5가지 종류의 백신을 접종할 수 있는 녹십자백신(주)의 5가 혼합백신 ‘퀸박셈주’가 세계 수출 백신제품으로 당당히 나서게 됐다.

식품의약품안전청은 국내 최초로 개발된 5가 혼합백신 ‘퀸박셈주’에 대해 오늘(27일)자로 수출용 제조품목허가를 내렸다고 밝혔다.

이 백신은 디프테리아, 파상품, 백일해(DT졔), B형간염, b형 헤모필루스 인플루엔자 등 5가지 종류의 백신을 한번에 접종하는 제품.

즉 기존에는 총 3회에 걸쳐 접종하던 것을 단 1회로 단축해 집단의 예방 접종률을 높이는 효과를 갖게 된 백신이다.

이와 같이 여러 종류의 백신을 혼합한 형태로 접종하는 것은 최근 세계적 추세.

현재 세계적으로 동일한 종류의 5가 백신이 있지만 사용시 4종 액상백신과 1종의 분말 백신을 혼합해야 하는 불편함이 지적돼 왔다.

하지만 이 제품은 개발 당시 이러한 불편함을 개선하기 위해 새로운 제조기술을 도입했고 WHO 사전검증을 거쳐 국제연합아동기금과 범미주보건기구 등에 공급할 목적으로 개발됐다.

특히 이 백신의 개발은 WHO와 식약청에서 안전성 및 유효성 등 품목허가 자료검토, 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실사 등 허가에 필요한 심사과정을 동시에 실시했다.

또 수차례에 걸친 식약청과 제조업소간의 허가관련 상담결과에 따라 신속한 제품화가 가능, 식약청과 WHO간의 성공적인 협력사례로 국제적 평가를 받고 있다.

국내에서 개발된 백신 중 주요 수출 제품으로는 그동안의 B형 간염백신에 이어 이번이 두 번째.

WHO를 통한 퀸박셈주 납품계약이 체결될 경우 그 수요는 막대할 것으로 식약청은 예상했다.

식약청은 또한 퀸박셈주 개발을 계기로 국내 백신제조 기술수준의 향상과 국제 경쟁력 제고에 기여할 것으로 전망했다.