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호흡장애증후군藥 서팍신 승인위해 정보 요구
[ 2006년 04월 05일 21시 55분 ]
미국 FDA는 지난 수요일, 디스커버리 연구소의 생아 대상 실험 호흡기 질환 치료제 서팍신의 승인을 위해, 더 많은 정보가 필요하다고 전했다.

디스커버리는 FDA가 서팍신의 화학적 성질과 제조 과정, 약품 관리 등에 초점을 맞춘 더 많은 정보를 요구했다고 밝혔다.

서팍신은 조산아의 신생아 호흡 장애 증후군 치료를 위해 개발된 약품으로, 더 많은 정보를 요구한 FDA의 조건부 승인 결정은 이번이 두 번째다.

디스커버리社는 FDA와 서팍신의 최종승인에 대해 논의하기 위한 자리를 마련하는 중이라고 전했다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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