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美FDA, 의료기기 안정성 검증 전문가 영입
[ 2006년 04월 07일 09시 07분 ]
미국 식품의약국(FDA)이 시판중인 심실제세동기(심장충격기)의 안전성 검증을 강화하기 위해 외부 전문가를 영입할 계획이라고 뉴욕타임스가 FDA 고위 관리의 말을 인용해 7일 보도했다.

뉴욕타임즈는 FDA가 심실제세동기 신제품의 판매 허가를 결정할 때 자문단의 의견을 참고해왔으나 외부 전문가를 영입한 것은 이번이 처음이라고 전했다.

영입된 전문가는 심실제세동기 생산업체가 제공하는 데이터의 분석을 돕고 문제가 발생했을 때 리콜 등 가장 적절한 대책을 FDA에 조언하게 된다.

그러나 신문은 FDA가 심실제세동기 사업자들과 경제적인 유착관계가 없는 전문가를 물색하는데 어려움을 겪고 있다고 전했다.
박희정기자 newsis@dailymedi.com
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