데일리메디 메드트로닉, '엔데버 약물방출스텐트' 시판

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메드트로닉, '엔데버 약물방출스텐트' 시판


[ 2006년 04월 11일 03시 07분 ]

의료기기 기업 메드트로닉사(Medtronic Inc.)의 한국법인인 메드트로닉코리아(대표이사 허준)는 4월 중순부터 국내에 ‘엔데버TM 약물방출스텐트’를 공급한다고 11일 밝혔다.

엔데버스텐트[사진]는 다국적 임상시험을 통해 심장의 관상동맥질환 치료에 큰 장애가 되어 왔던 심장혈관이 다시 막히는 '재협착'을 방지하는데 효과적인 것이 입증된 그물망 형태의 기기.

특히 유럽과 일본에서 높은 판매량을 보이는 코발트크롬 합금으로 만들어진 스텐트에 신약인 조타롤리무스를 코팅해 막힌 심장혈관에 쉽게 전달되고 재협착과 스텐트 혈전증(피떡) 발생을 효과적으로 방지했다.

엔데버스텐트를 이용한 임상시험 책임연구자들에 따르면 엔데버스텐트의 효과와 안전성을 측정하기 위해 전세계적으로 실시된 임상시험에서 효과적이고 일관된 임상결과를 보인 것으로 나타났다.

지난해 3월에 발표된 종례 금속스텐트와 엔데버스텐트를 비교 연구한 ENDEAVOR II 국제 임상시험 결과 임상시험의 주요 측정목표였던 목표혈관실패율(TVF, Target Vessel Failure, 사망, 심근경색, 재수술을 포함하는 수술 실패 정도)을 47% 감소시킨 것으로 확인됐다.

임상시험은 약물방출스텐트 효과의 핵심 임상지표인 목표병변재수술율(TLR, Target Lesion Revascularization, 수술 결과가 좋지 않아 실시되는 재수술에 대한 백분율)을 종례 스텐트 대비 62% 감소시킨 것으로 밝혀졌다.

또한, 최근 2006년 3월에 개최된 미국심장학회(ACC, American College of Cardiology)에서는 최소 1년 동안, 엔데버스텐트로 수술된 1300명 이상의 환자에서 후기스텐트혈전증(late stent thrombosis) 발생율이 0% 였다고 발표됐다.

엔데버스텐트는 2005년 7월 유럽에서 판매허가(CE Mark)를 받았으며, 전세계 95개국 이상에서 이용되고 있으며 내년에는 미국에도 출시될 것으로 예상되고 있다.