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식약청, 카피약 생동성시험 조작혐의 포착
[ 2006년 04월 11일 10시 18분 ]
식품의약품안전청은 생물학적 동등성시험 결과에 대한 신뢰성을 확보하고 시험기관의 전반적인 현황과 문제점을 파악하기 위해 지도 점검을 실시하던 중 한 시험기관에서 시험자료에 대한 문제점을 발견했다고 11일 밝혔다.

이에 따라 지난해 생동성시험을 10건 이상 실시한 생물학적동등성 시험기관 11개 기관으로 실태조사 대상을 확대, 정밀조사를 착수했으며 향후 필요한 경우 모든 생물학적 동등성시험기관으로 조사 대상을 확대할 계획이다.

특히 이번 실태조사결과 시험결과를 조작해 허가를 받은 품목에 대해서는 품목허가 취소 등의 조치를 취할 방침이다.

시중 유통 중인 제품에 대해서는 해당 업소에 자진 회수해 폐기토록 할 예정이다.

또한 의도적으로 시험자료를 조작한 시험기관은 사법당국에 수사를 의뢰하는 방안을 검토하는 등 강력히 대처할 계획이다.
박재붕기자 parkjb@dailymedi.com
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