대웅화학(대표 이성재)이 최근 항생물질 원료인 Cefuroxime Axetil에 대해 유럽 COS 인증을 획득했다.
회사에 따르면 COS(Certification of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia)는 유럽 약전 품질 적합 인증서.
즉 유럽 약전을 편찬하고 관리하는 기관인 EDQM( European Directorate for the Quality of Medicines)에서 해당 제품의 제조, 품질, 제조소 등에 대한 심사를 통해, 해당 제품이 유럽 약전의 품질 규격에 적합하게 제조, 관리 되고 있음을 확인받은 셈.
COS 획득으로 유럽에서 생산 기술 및 품질 관리에 대해 인정을 받게 됐으며, 본격적으로 유럽시장 진출을 진행할 수 있게 됐다고 회사측은 기대했다.
한편, 대웅화학은 국내에서는 최초로 BGMP 를 승인 받았으며, 1998년에 아목시실린에 대한 미국 DMF 를 취득하기도 했다. |
