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항암제 테모달, 다형성교아종 치료제 승인
[ 2006년 04월 24일 01시 55분 ]
쉐링푸라우의 뇌종양 치료제 ‘테모달(성분명 테모졸로마이드)’이 최근 악성 뇌종양의 일종인 다형성교아종 치료제로 식약청 승인을 받았다.

이번 식약청 승인은 유럽 암연구 치료기구와 캐나다 국립 암 연구소 임상시험부가 실시한 임상시험 제 3상의 안전성과 유효성에 관한 임상자료를 근거로 이뤄졌다.

573명의 다형성교아종 환자를 대상으로 진행된 임상시험에서 방사선 치료와 함께 테모달을 투여 할 경우 방사선 치료만 받은 환자에 비해 생존률이 유의적으로 개선됐다.

테모달을 투여 받은 그룹의 환자 중 2년 이상 생존한 환자의 비율은 26.5%로, 이는 방사선 치료만 받은 환자군 10%에 비해 2배 정도 높은 결과이다.

테모달 투여군의 생존율 중앙값 역시 14. 6개월로, 방사선 치료만을 받은 환자군의 12.1개월에 비해 높은 것으로 나타났다.

가톨릭의대 신경외과 이상원 교수는 “이번 식약청 승인으로 다형성교아종 환자들과 의료진이 조기에 치료할 수 있는 기회를 얻게 됐다”고 의미를 부여했다.

한편 다형성교아종으로 진단받은 환자의 조기 치료에 테모달과 방사선 요법의 병용이 1차 치료로 인정됨에 따라 보험 적용도 받을 수 있다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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