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FDA, 항히스타민제 2세이하 소아 처방 경고
[ 2006년 04월 26일 21시 38분 ]
미국식품의약국(FDA)가 항히스타민제인 프로메다진 하이드로클로라이드(promethazine hydrochloride) 사용과 연계된 7건의 사망 사례를 제시하면서 2세 이하의 어린이에게는 이를 처방하지 말아야 한다고 26일 경고했다.

FDA는 알레르기에 사용하는 이 약의 안전에 대한 경고를 발령하며 “사망 사례 외에도 심각한 호흡 장애 22건도 접수했다”며 “모두 2세 이하 어린이에게서 발생했다”고 밝혔다.

FDA는 이 경고는 항히스타민제의 시럽, 좌약, 정제, 주사제 등 모든 형태에 적용된다며 이 약들 위에 부착된 라벨도 강화된 경고를 반영, 격상됐다고 말했다.

또 FDA는 2세 이상의 어린이에게 줄 때도 주의를 기울여야 한다고 덧붙였다.

이 약은 프로메다진 HCI로도 알려져 있으며 지난 1951년 승인돼 건초열, 알레르기병들로 인한 막힌 코나 콧물, 다른 경미한 알레르기병들을 치료하는데 사용돼왔다.
나미경기자 mkna@dailymedi.com
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