아스트라제네카는 진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로서 이레사의 단일요법 효과 연구를 위한 최초의 3상 임상을 실시할 것이며 현재 환자를 모집 중이라고 28일 밝혔다.
IPASS(IRESSA Pan-Asian Study)라 불리는 이 임상은 진행성 비소세포폐암을 가진 동양인 환자의 1차 치료제로 사용되고 있는 카보플라틴/파클리탁셀 화학치료와 비교해 이레사의 효과, 안전성과 내성을 평가하기 위한 것.
IPASS 연구의 공동 주요 연구자인 홍콩 중국대학 토니 목 교수는 “이번 연구에서 이레사가 선암 환자에 있어서 화학치료와 동등한 수준의 효과를 보이면서 보다 우수한 내약성을 나타낼 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
일본 오사카 킨키대학 의대 마사히로 후쿠오카 교수는 “IPASS를 통해 이레사가 1차 치료제로 진행성 비소세포폐암을 앓고 있는 동양인 환자들에게 사용했을 때 생존율이 개선되는 이유를 밝혀낼 수 있을 것”이라고 전망했다.
IPASS 연구를 위해 총 1212명의 환자를 모집할 계획이며 한국을 포함한 일본과 중국, 홍콩, 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 대만, 태국에서 진행될 예정이다.
IPASS의 1차 연구 종료점은 무병생존기간이며 2차 연구 종료점은 전체 생존기간, 객관적 종양 반응률, 심각한 이상 반응과 삶의 질에 대한 것이다. |
