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한독 안제메트, 소아·청소년에 투여금지
[ 2006년 05월 19일 02시 50분 ]
한독약품의 구토억제제 '안제메트'가 소아 및 청소년에서 심장정지 등 심혈관계 부작용 발생 위험이 높게 나타남에 따라 투약이 전면 금지된다.

식약청은 19일 구토억제제 '메실산 돌라세트론 제제'의 안전성 속보를 의약사에게 배포하고 소아 및 청소년에게 투여하지 말 것을 당부했다.

또한 판매사인 한독약품 측에는 관련 제품의 허가사항을 즉각 변경토록 지시했다.

이번 조치는 원개발사인 사노피-아벤티스에서 실시한 여러 건의 임상시험 결과 소아 및 청소년 환자에서 부정맥, 심근경색, 심장정지 등 심혈관계 이상반응 발생 위험이 높게 나타남에 따른 것.

현재까지 국내에서는 이 약 복용 후 소아·청소년 환자에서 심혈관계 부작용이 보고된 적은 없으며 경미한 이상반응이 3건(두통 2건, 소화불량 1건) 보고된 바 있다.

'메실산 돌라세트론 제제'로서 국내에 허가돼 있는 제품은 한독약품의 '안제메트정200mg', '안제메트정50mg', '안제메트주사' 등 3품목이며 이들 제제의 2005년 수입실적은 9억8000만원이다

[자료실]항구토제 안전성 속보
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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