데일리메디 식약청, 전기사용 의료기 전문가그룹 결성

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식약청, 전기사용 의료기 전문가그룹 결성


[ 2006년 05월 23일 08시 54분 ]

식품의약품안전청은 전기 사용 의료기기의 국제 기준규격을 관장하는 국제전기기술위원회(IEC)의 의료용전기기기 기술위원회(TC62) 활동을 위해 국내에서 별도로 전문가 그룹을 구성했다고 23일 밝혔다

이번에 구성된 국내 전문가그룹은 의료용전기기기 기술위원회(TC62)에 대한 우리나라의 회원 지위가 옵져버 회원에서 투표권을 갖는 정회원으로 상향조정 됨에 따라 결성됐다.

특히 전자의료기기의 국제 규격 관련한 분야에 보다 적극적인 활동을 위해 국내에서는 간사기관으로 지정된 식약청이 주도해 IEC TC62의 국내 활동을 위한 전문가 그룹을 결성하게 된 것.

이에 따라 학계, 산업계 및 시험검사 기관 등 관련 전문가 40인으로 구성, 빠른 시일 내에 약 80인의 전문가로 구성된 총 4개 세부 분과위원회로 확대 구성할 계획이다.

이들은 국제규격 활동 강화와 함께 국제규격관리전문가를 배출하는 한편 당면한 의료기기의 국제규격 개정에 대한 검토 및 다양한 개정안에 대한 의견 제시 등 종합 대안 마련한다.

또한 우리나라의 입장에서 국제규격안을 제시하는 등 그동안 선진국의 사례를 참고해 앞으로의 구체적인 활동 방향 등에 대해 지속적으로 논의할 방침이다.

식약청 관계자는 “우리나라 의료기기 업계의 활발한 국제규격 제정활동의 필요성에 산학연 및 정부 모두가 공감하고 있는 만큼, 이러한 의료용전기기기 전문가그룹의 결성 및 활동 지원을 통해 국제규격의 제․개정 등에 적극적인 참여를 유도할 것”이라고 밝혔다.

그는 “이 같은 활동이 전자의료기기 분야 기준규격의 국제조화와 산업발전 및 신뢰성 향상에 기여할 것으로 전망된다”고 덧붙였다.