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생물학적제제 해외 제조업소 감독 강화
[ 2006년 05월 31일 11시 05분 ]
백신 등 생물의약품 해외 제조업소에 대한 관리 감독이 대폭 강화될 전망이다.

식품의약품안전청은 생물학적제제를 생산하는 해외 제조업소의 실사를 담당할 조사관들을 대상으로 지난 29일부터 내달 2일까지 교육을 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 의약품 제조 및 품질관리기준인 GMP 실태를 조사해 우수 의약품 만을 수입하기 위한 목적으로 진행되는 것.

식약청 이정길 자문관을 강사로 나서며 본청 생물의약품팀 및 생물의약품평가부 GMP 업무 담당자를 대상으로 이론교육과 제조업소 현장교육이 실시될 예정이다.

특히 생물학적제제 등 해외 GMP 실태조사에 중점을 두고 WHO등 선진국 수준의 GMP 평가기준과 기법이 교육된다.

한편 식약청은 이번에 교육이 끝나는 즉시 조사관을 보내 해외 제조소에 대한 실사를 진행할 방침이다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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