데일리메디 국내 연구진, 세계적 진료지침 개정 주도할듯

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국내 연구진, 세계적 진료지침 개정 주도할듯


[ 2006년 06월 05일 00시 15분 ]

국내 연구진이 주도한 다국가 임상시험이 결실을 맺어 그 결과를 국제학회에서 구두 발표하는 쾌거를 올렸다.

서울아산병원 종양내과 강윤구 교수[사진]는 6일(현지시간) 미국 조지아주 애틀란타에서 열리는 미국임상종양학회에서 로슈의 경구용 항암제 젤로다(성분명 카페시타빈)의 다국가 임상 3상 결과를 발표할 예정이다.

최근 국내 의료진이 다국가 임상 3상 연구의 총괄 시험책임자로 선정된 바는 있으나, 다국가 임상을 완료해 국제학회에서 직접 구두 발표하기는 이번이 처음.

특히 강윤구 교수는 이번 임상 결과를 토대로 전세계 위암 치료 가이드라인 교체 작업을 진행할 예정이어서 한국의 높아진 임상수준을 전세계에 각인시킬 전망이다.

또한 로슈는 이 임상결과를 통해 유럽을 비롯한 세계 각국에서 젤로다의 위암 적응증 승인을 추진, 그 의미를 더하고 있다.

이번 임상은 강윤구 교수팀이 2003년부터 한국, 중국, 러시아, 라틴 아메리카를 포함한 12개국의 위암 환자 316명을 대상으로 기존의 위암의 표준요법에 사용되는 5-FU 주사와 경구용 항암제인 젤로다의 효능을 비교하기 위해 실시한 것.

연구결과 위암 환자에게 5-FU와 시스플라틴을 병용 투여한 것에 비해 젤로다와 시스플라틴을 병용 투여한 경우 항암제에 대한 종양 반응율이 유의적으로 더 높게 나타났다.

또 항암요법 시작 후 두 환자군의 생존기간은 별다른 차이를 보이지 않아 효과 부분에서는 5-FU와 젤로다가 동등한 것으로 조사됐다.

5-FU와 시스플라틴의 병용 투여는 지금까지의 전세계적인 위암 치료기준으로 통용돼 온게 사실.

하지만 이 방법은 환자가 항암제를 투여받을 때마다 며칠씩 입원해야 하는 등 상당한 번거로움과 입원으로 인해 발생하는 비용이 부담으로 지적돼 왔다.

뿐만 아니라 심정맥 혈전증 및 폐색전증, 감염 등과 같은 치명적 합병증이 발생할 수 있는 위험성을 감수해야 했다.

이에 따라 강윤구 교수는 효과가 같다면 환자들의 편의와 경제적 부담을 고려해야 한다는 생각에서 임상을 진행했고 경구용인 젤로다가 기존 치료기준과 동등 이상의 효능을 발휘한다는 사실을 밝혀냈다.

젤로다와 5-FU의 가격만을 비교한다면 젤로다가 더 비싸지만 입원 등 부수적인 소요 비용까지 합산하면 훨씬 경제적이라는게 강 교수의 주장이다.

즉, 기존 요법에 비해 젤로다는 경구용 제제로, 하루만 내원하면 되므로 환자가 가능한 한 정상적인 생활을 영위하는 데 도움을 주며 정맥 주입을 요하는 주사에 비해 안전하다는 것.

강윤구 교수는 "이번 임상은 위암 치료기준의 새로운 패러다임을 제시한 것"이라며 "임상결과를 토대로 전세계 치료지침 개정을 제안할 계획"이라고 말했다.

한편 젤로다는 현재 유럽을 비롯한 90여 개국에서 전이성 결장직장암, 결장암 수술 후 보조요법, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 등에 사용돼 왔으며 한국에서는 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암에 사용되고 있다.