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"발기부전치료제, 시력손실 환자 투약금지"
[ 2006년 06월 08일 06시 04분 ]
발기부전치료제 비아그라·레비트라·시알리스 등 3종류가 비동맥전방허혈성시신경증으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자에 대한 투약 금지 항목이 추가됐다.

식약청은 7일 외국의 안전성 평가 정보를 토대로 경구용 발기부전치료제 3개 성분을 포함 총 10개 제제 199품목의 허가사항 변경을 지시했다.

이중 경구용 발기부전치료제 구연산실데나필 단일제(비아그라25·50·100mg)·염산바데나필 단일제(레비트라 5·10·20mg)·타다라필 단일제(시알리스 10·20mg)등 3종류에 대해서는 “PDE5저해제 복용 여부와 관계없이 비동맥전방허혈성시신경증으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자”에 대한 투약을 금지했다.

아울러 ▲로녹시캄 단일제(경구)▲아지스로마이신 단일제(주사)▲알벤다졸 단일제(경구)▲엘-아르기닌 함유제제(경구, 주사)▲염산셀레길린 단일제(경구)▲염화나트륨·염화칼륨·무수황산나트륨·탄산수소나트륨·마크로골400 복합제(경구) ▲염화나트륨·염화칼륨·무수황산나트륨·탄산수소나트륨·폴리에칠렌글리콜3350 복합제(경구) 등의 허가사항이 변경됐다.

특히 현대약품 제포정을 포함한 로녹시캄 단일제(경구) 3품목은 소장대장궤양, 출혈등의 이상반응을 화이자의 지스로맥스주사500mg(주사)는 간염, 황달, 백혈구감소 등의 이상반응을 추가했다.

신풍제약 알젠탈정 등 알벤다졸 단일제(경구) 55품목도 스티븐슨-존슨 증후군을 동사 포그민주(경구) 등 123품목은 심근경색에 대한 투여금기를 추가했다.
이상훈기자 shlee@dailymedi.com
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