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FDA, 카르비녹사민 제조 중단조치
[ 2006년 06월 11일 08시 17분 ]
FDA가 항히스타민제 카르비녹사민을 함유하고 있으면서 승인을 받지 않은채 시판되고 있는 감기, 기침, 알레르기 약에 대해 제조 중단조치를 내렸다.

FDA는 현재 판매되고 있는 카르비녹사민 함유 약품 120여종이 영유아와 어린이들의 건강에 위험을 야기하고 있다고 11일 경고했다.

그 근거로 1983년 이래 말레인산 카르비녹사민, 탄닌산 카르비녹사민 함유 제품들을 포함해 이 제품들과 관련한 2세 이하 어린이 21명의 사망 보고서들이 접수됐다고 밝혔다.

FDA는 승인받지 않은 카르비녹사민 약품들에 대한 입장을 명확히 하는 지침들도 이날 함께 발표했다.

이 지침들은 FDA가 승인받지 않은 약품에 대해 더 적극적으로 대처할 것임을 강조하고 있으며 제약사들이 약품 승인 절차를 따라 당국의 승인을 받도록 유도하고 있다.

한편 FDA는 공중 보건에 위험을 끼칠 가능성이 아주 높은 미승인 약품이 정책집행 우선 대상이라고 밝혔다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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