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美FDA, 허가나지 않은 약물 정책초안 공개
[ 2006년 06월 12일 21시 32분 ]
미국 FDA가 허가 받지 않은 약물에 대한 정책 초안을 발표했다.

미국의 제약회사 Therapeutics, Inc.는 FDA가 미국 제약 시장에서 거래 되고 있는 약물 중 FDA로부터 공식적인 승인을 받지 않은 약품에 대한 정책 초안을 마무리졌다고 밝혔다.

FDA의 이번 발표에 대해, 마이클 발렌티노 Therapeutics, Inc. 회장은 “ 우리는 FDA가 인가 받지 않은 약물에 대한 정책 초안을 마무리 지은 것에 대해 기쁘게 생각한다”며 “허가받지 않은 약물 판매에 대해 그 동안 FDA가 적절한 행동을 취하지 않은 것에 대해 이해 할 수 없었다”고 발표했다.

특히 그는 “이번 발표에 따른 최종 정책안은 인가 받지 않은 기존의 다양한 약물에 대한 추가적인 조취를 감행하기 위한 발판이 될 것“이라고 덧붙였다.

이어 그는 “우리는 Mucinex(R) DM, Mucinex(R)의 허가 받지 않은 버전에 대해 강압 조취가 이루어져 결국에는 시장에서 사라질 질 것으로 믿고 있다”고 말했다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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