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표적항암제 '춘추전국시대 도래' 예고
[ 2006년 06월 22일 21시 24분 ]
항암제의 패러다임이 표적항암제로 변하면서 관련 제품들이 잇따라 출시, 관련 시장의 경쟁이 가열되고 있다.
22일 업계에 따르면 화이자의 표적항암제 '수텐'(성분명 말산수니티닙)은 최근 식약청으로부터 품목 허가를 받고 출시를 눈 앞에 두고 있다.
화이자의 야심작 수텐은 암세포의 영양 보급로인 혈관을 차단하면서 암세포도 동시에 공격하는 다중표적항암제.
수텐은 올해 초 FDA로부터 글리벡으로 치료에 실패한 위장관기저종양 환자와 그동안 효과적인 치료법이 없었던 신세포암 치료에 사용 허가를 받으며 이목을 집중시켰다.
당초 국내에는 오는 2007년에나 출시될 것으로 알려졌지만 예상과는 달리 그 시기가 대폭 앞 당겨진 것.
수텐의 이같은 조기 출시는 이미 시장 선점에 나서고 있는 경쟁 제품들을 인식한 것으로 풀이된다.
실제 머크의 대장암 및 두경부암 치료제 '얼비툭스'는 지난 4월 국내에 첫 선을 보인 후 시장 점유율 확보를 위한 본격적인 마케팅이 진행 중이다.
폐암 분야에서는 아스트라제네카의 '이레사'가 이미 상당 부분의 시장을 점유하고 있으며 올 4월 출시된 로슈의 타세바와 릴리의 알림타 역시 경쟁 반열에 진입을 시도 중이다.
수텐의 강력한 경쟁상대로 꼽히는 바이엘의 넥사바는 출시를 앞당기기 위해 국내에서 '희귀의약품으로 지정받는 전략을 택한 것으로 알려졌다.
희귀의약품으로 지정될 경우 안전성·유효성 심사에 필요한 일부 독성자료 및 기준및시험방법 제출이 면제되기 때문에 출시 시기를 대폭 앞당길 수 있다는 점에 착안한 것.
이들 치료제는 모두 암세포만을 선택적으로 작용하는 표적치료제로, 부작용 발생률이 낮고 종양 억제 효과가 높기 때문에 항암치료의 신 패러다임으로 떠오르고 있는 제품들이다.
물론 이들 제품은 일부 품목을 제외하고 각각 적응증이 달라 초반 경쟁은 없을 것으로 예상되지만 적응증을 확대해 나가는 항암제 특성상 머지않아 표적항암제 춘추전국시대가 도래할 것이란 분석이 지배적이다.
한 제약사 항암제 PM은 "항암제의 패러다임이 표적치료제로 바뀜에 따라 관련 제품들이 잇따라 출시되고 있다"며 "초반 보다는 적응증이 확대되는 시점부터 불꽃 경쟁이 예상된다"고 말했다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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