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"이레사 약가인하, 제약계 대혼란 초래"


[ 2006년 06월 27일 01시 38분 ]

한국아스트라제네카가 폐암치료제 '이레사'에 대한 정부의 약가 인하 방침은 제약계에 대혼란을 초래할 수 있다며 비난을 하고 나섰다.

한국아스트라제네카는 27일 성명을 통해 "시민단체의 불합리한 약가 인하 요구가 받아들여질 경우 국내 약가 안전성은 크게 떨어질 것"이라며 우려를 표했다.

회사는 성명에서 정부에 이레사 약가 인하를 요구한 건강세상네트워크 측 주장의 불합리성을 조목조목 반박하며 정부가 이 단체의 요구를 수용해서는 안된다고 주장했다.

먼저 미국 FSS 가격을 근거로 외국에 비해 국내 약가가 높다는 건강세상네트워크 주장에 대해 현행 규정은 미국의 공식적 약가 책자인 레드북을 따르고 있으며 FSS는 외국의 조정 평균가 산정의 참고 정도로 사용된다고 지적했다.

또 임상시험 결과 이레사가 생존율을 개선하지 못해 미국 FDA에서 처방 제한을 했다는 주장에 대해 이미 심평원은 이레사의 약효를 인정, 지난 1월 급여기준을 확대한 바 있다며 효능이 없다는 주장은 어불성설이라고 반박했다.

뿐만 아니라 현재 등재된 이레사의 상한금액이 상대비교가격 기준 1.2배 높은 수준이라는 주장에 대해 상대비교가격은 최초 등재시 약가 산출방법 중 하나로 이미 등재된 제품의 상한금액을 재산정하기 위한 근거는 될 수 없다고 피력했다.

한국아스트라제네카는 "건강세상네트워크의 주장은 어떠한 법률적 근거를 찾을 수 없을 뿐 아니라 만약 이런 방법으로 상한금액 조정이 허용된다면 향후 약가 결정체계에 큰 혼란을 초래하게 될 것"이라고 주장했다.

이어 "이레사는 이미 정부의 합리적 근거와 기준, 절차에 따라 약가를 책정 받았기 때문에 현 시점에서 약가를 추가 인하할 어떠한 정당성도 찾을 수 없다"고 덧붙였다.

한편 심평원 약제전문평가위원회는 지난 23일 건강세상네트워크가 가격 인하를 요구한 이레사의 보험상한가를 정당 7007원 인하하는 것으로 잠정 결정했다.

아스트라제네카 측은 이날 회의에 앞서 안건상정을 연기해 줄 것과 이레사의 혁신성에 대해 다시 한번 소명할 기회를 요청한 것으로 알려졌으나 전문평가위는 이를 수용하지 않았다.