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¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À, ôÃß°íÁ¤ ÀÓÇöõÆ® FDA ½ÂÀÎ
[ 2006³â 06¿ù 29ÀÏ 01½Ã 54ºÐ ]
÷´ÜÀÇ·á°øÇбâ¾÷ ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ®(´ëÇ¥ ±è¼­°ï)Àº ôÃß °íÁ¤¿ë ÀÓÇöõÆ® ºÐ¾ßÀÇ ½ÅÁ¦Ç°ÀÎ VANE Spine SystemÀÌ ¹Ì±¹ FDA µî·Ï ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 29ÀÏ ¹ßÇû´Ù.

VANE Spine SystemÀº ±âÁ¸ÀÇ Ã´Ãß °íÁ¤ ÀåÄ¡º¸´Ù 2¹è ÀÌ»ó °­È­µÈ ôÃß °íÁ¤ ±â´ÉÀÌ ÀÛ¿ëÇϵµ·Ï °³¹ßµÈ µ¶Æ¯ÇÑ Ã·´Ü Á¦Ç°.

µû¶ó¼­ ôÃß ±³Á¤ ½Ã¼ú ÈÄ ¿ÜºÎÀÇ Å« ¾Ð·Â¿¡µµ °ßµô ¼ö ÀÖ´Â °íÁ¤·ÂÀÌ °­È­µÊ¿¡ µû¶ó ȯÀÚÀÇ È¸º¹¿¡ ȹ±âÀûÀÎ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Ô ȸ»çÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

±è¼­°ï ȸÀåÀº ¡°ÃÖ±Ù ºê¶óÁú, ű¹ µî¿¡ ÀÓÇöõÆ® ¼öÃâ °è¾à µîÀ» ü°á, ÇØ¿Ü ÁøÃâÀÌ º»°ÝÀûÀÎ ±Ëµµ¿¡ ¿À¸£°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ´Â ´ç»çÀÇ ´Ù¾çÇÑ ½ÅÁ¦Ç° °³¹ß°ú FDA, CE µîÀÇ ÇØ¿Ü ÀÎÁõÀÌ Å« µµ¿òÀÌ µÇ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.

±×´Â ¡°±¹³»¿Ü ÀÓÇöõÆ® ½ÃÀå Á¡À¯À² È®´ë¸¦ À§ÇØ ´Ù±¹Àû ±â¾÷µé°ú Â÷º°È­µÈ ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ®¸¸ÀÇ ¿øÃµ ±â¼ú ¹× Á¦Ç° °³¹ß¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

ÇÑÆí ¼Ö°í¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄ®Àº VANE Spine SystemÀ» Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡ ƯÇãÃâ¿øÇßÀ¸¸ç, °ð º»°ÝÀûÀÎ ±¹³» ¹× ÇØ¿Ü ÆÇ¸Å¸¦ ½Ç½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¹é¼ºÁÖ±âÀÚ paeksj@dailymedi.com
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¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó