데일리메디 삼성, 미국외 최초로 AAHRPP 인증 획득

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삼성, 미국외 최초로 AAHRPP 인증 획득


[ 2006년 06월 29일 02시 42분 ]

삼성서울병원이 AAHRPP 국제인증을 획득했다. 미국 외 국가에서 AAHRPP 인증을 통과한 곳은 삼성서울병원이 처음이다.

삼성은 하버드대 암센터, 베일러의대 연구소, 존스홉킨스 병원 등 미국내 38곳에 이어 미국 외 국가에서는 유일하게 AAHRPP 인증을 획득한 기관이 됐다.

특히 AAHRPP 인증심사가 매우 까다롭다는 점을 감안하면 이번 인증은 "우리나라 임상연구 신뢰도를 한층 높이는 쾌거"라는 평가다.

AAHRPP의 Marjorie A. Speers 회장은 "미국 내에서는 거의 시도하지 않고 있는 인터넷을 이용한 e-IRB, 'IRB 헬프데스크'와 같은 핫라인 제도 등 다른 기관과 구분되는 훌륭한 시스템과 이에 대한 활용이 인상깊었다"며 "또 임상시험 관련자 상호간 존중과 의사소통 수준을 높이 평가한다"고 심사 소감을 밝혔다.

이종철 삼성서울병원장은 "이번 인증은 세계적으로 인정받은 임상시험센터라는 의미"라며 "다국적 제약사들에게 한국의 임상시험 수준에 대한 신뢰를 높이는데 큰 도움이 될 것"이라고 인증 의의를 설명했다.

실제로 AAHRPP 인증 획득은 세계적으로 가장 까다로운 국제적 수준의 임상시험 IRB 기준을 획득했다는 의미로 다국적 제약사들이 AAHRPP 인증을 받은 기관을 크게 선호하는 것으로 알려져 있다.

이런 맥락에서 이번 인증은 "우리나라가 다국가 임상시험 시장을 선점할 수 있는 유리한 위치를 확보한 것으로 볼 수 있다"는 기대도 예상되고 있다.

우리보다 먼저 아시아 임상시험 시장에 발을 디딘 일본과 싱가포르 유명 병원들보다 앞서 삼성서울병원이 인증을 획득해 임상시험에 대한 국가적 신뢰도를 높였기 때문이다.

한편, 삼성서울병원은 1년여의 서류 준비 끝에 지난해 10월경 AAHRPP 인증 신청서를 제출, 올 3월21일부터 사흘간 현장실사를 받았으며 지난 16일 AAHRPP 심사위원회를 거쳐 21일 최종 인증을 받았다. AAHRPP 인증은 향후 3년간 유효하다.