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생동성조작 시험기관 "억울·식약청 책임 커"


[ 2006년 07월 06일 21시 53분 ]

의약품 생동성시험 시험기관 2차 조사 결과가 나자 관련 시험기관들은 매우 당황스러워 하는 분위기다.

그러면서도 대부분 기관이 자신들의 억움함을 하소연했다. 일부는 식약청을 강력하게 비판했다.

자료조작으로 적발된 기관들 중에는 생동성 시험을 전문으로 하는 바이오벤처기업과 약학대학이 있는 학교들이 대부분이었다.

바이오벤처기업의 대표주자로 불리는 랩프런티어는 11개 품목을 조작한 것으로 확인돼 가장 많은 건수를 기록했다.

랩프런티어는 이번 결과와 관련 입장을 발표하고 적극적인 해명에 나섰다.

회사는 우선 "국민 여러분께 진심으로 사죄의 말씀을 드립니다"라며 이번 사태의 심각성을 파악한 듯 자세를 한껏 낮췄다.

이어 "식약청 자체적으로 생동성 시험을 다시 한번 실시해야 한다"며 "재시험을 통해서도 이같은 결과가 나왔을 시는 겸허히 수용하겠다"고 밝혔다.

가장 많은 품목이 자료 조작으로 걸린 것과 관련해서는 "생동성시험기관중 가장 많은 107개의 원본 데이터를 제출해 상대적으로 지적 품목이 많을 수 밖에 없었다"고 설명했다.

대학들도 이 같은 결과에 당황해하면서도 억울해하는 분위기가 역력했다.

랩프런티어어 다음으로 많은 6개 품목을 조작한 것으로 확인된 경희대학교 약대 관계자는 "억울하다"며 "관련 교수들과 대응책을 마련하겠다"고 밝혔다.

이어 중앙대학교는 식약청의 행정을 강도 높게 비판했다.

중앙대학교 약대 관계자는 "한 번에 똑같은 데이터가 나올 수 없다"면서 "자료가 불일치 한다는 이유만으로 재검증을 하지 않은 채 일방적으로 몰아가는 것은 용납하기가 힘들다"고 강조했다.

그는 이어 "실제 오리지널 약도 생동성 시험 결과가 늘 일치하는 것은 아니다"며 "전문가 집단인 식약청의 이 같은 행동은 전문가의 자격을 포기한 것"이라고 강도높게 비난했다.

그는 "관리 감독을 소홀히 한 자신들의 책임을 시험기관과 업체의 잘못으로만 몰아세워 회피하려는 행동은 반드시 비판받아야만 한다"고 덧붙였다.

향후 이들 시험기관들의 주장처럼 재시험이 받아들여져 억울함을 벗을 수 있을지 귀추가 주목된다.