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부광, 만성B형 간염치료제 '레보비르' 승인
[ 2006년 07월 30일 07시 22분 ]
부광약품이 자체 개발한 만성 B형 간염 치료제 레보비르캡슐(성분명 클레부딘)이 최근 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 신약 승인 허가를 받았다.

회사에 따르면 레보비르는 국내 신약으로는 11번째 신약이며 만성 B형 간염 항바이러스 치료제로서는 세계에서 4번째 혁신 신약이다.

이에 따라 GSK가 독점하고 있는 기존 치료제 (제픽스·헵세라) 시장에서 한층 치열한 경쟁이 펼쳐질 것으로 전망된다.

이미 2004년도에는 한국을 제외한 아시아 개발판매권을 일본 Eisai社, 2005년에는 미국과 유럽 등의 개발판매권을 미국 Pharmasset社에 기술을 수출해 이 같은 전망을 가능케 하고 있다.

현재 국내 시장 규모는 600억원 정도로 추정되며 이번 제품의 출시로 인해 1000억원 이상으로 성장할 것으로 업계는 예상하고 있다.

현재 국내 간염환자는 보균자를 포함해서 대략 450만명으로 추정되고 있으며 만성 B형 간염은 전체 간암 발생 원인중 80%를 차지할 정도다.

부광약품 관계자는 “향후 미국간학회와 유럽간학회를 비롯 국제 학회 참여 비율을 더욱 높여 효과를 알리는데 주력할 것”이라고 말했다.

한편 7월중 보험약가등재를 신청하고 발암성 시험 자료는 보고서를 포함 9월 이전 제출한다는 계획이다.
이상훈기자 shlee@dailymedi.com
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