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식약청, BT제품 평가가이드라인 제정
[ 2006년 08월 14일 00시 23분 ]
식약청은 오는 2009년까지 총 65개의 생명공학 제품별 평가가이드라인을 마련키로 하고 본격적인 가이드라인 제정 작업에 착수했다고 14일 밝혔다.

당국의 가이드라인 마련은 첨단 생명공학 연구자 및 벤쳐기업들이 산업화 애로사항으로 각 제품별 특성에 맞는 평가가이드라인 마련을 지속적으로 요구해 왔기 때문.

식약청은 이 계획의 일환으로 지난해 '암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가시 고려사항' 및 '유전자치료제의 복제가능 바이러스 시험법에 관한 가이드'등 18개의 평가가이드를 마련했다.

또 8월 현재 ‘바이오장기 등에 대한 전임상 및 임상시험에 대한 평가가이드라인’ 등 15종의 가이드라인 작성을 추진중에 있다.

지금까지 발간된 가이드라인은 생명공학제품 개발자 및 연구자들에게 상당히 도움이 될 것으로 기대되며 식약청 홈페이지에서 다운로드 받을 수 있다.

식약청 관계자는 "첨단 BT 기술을 이용한 생명공학제품에 대한 평가가이드라인을 지속적으로 확립 함으로써 생명공학 제품의 산업화를 지원하고자 한다"고 밝혔다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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