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UCB社 케프라 1차 간질치료 적응증 획득
[ 2006년 08월 21일 11시 07분 ]
유럽에서 부분발작으로 새롭게 진단된 간질환자에게도 케프라(레비타라세탐)를 1차 치료 약제로 사용할 수 있게 돼 간질치료가 진일보하게 됐다.

유럽보건당국은 새롭게 간질로 진단된 16세 이상의 환자에서 2차성 전신화유무와 관계없이 부분발작치료에 있어 단독용법으로 케프라를 승인했다.

최근 실시한 대조 3상 임상시험에서 케프라는 현재 단독치료의 기준으로 사용되는 서방형 카바마제핀과 비슷한 발작소실 및 뛰어난 내약성을 보인 것.

이로써 UCB사의 케프라는 새로운 적응증 및 제형의 승인과 더불어 최근에 이러한 적응증을 추가하게 됐다.

케프라는 경구와 정맥주사제를 가진 최초의 간질치료제로 유명하다.

또한 소아간대성근경련 간질을 가진 12세 이상 청소년 및 소아의 간대성근경련 발작치료에 있어 부가요법으로 승인받은 최초의 간질치료제로 알려져 있다.

UCB사의 트로이 콕스 사장은 “단독치료에 대한 승인은 간질환자의 삶을 개선하기 위해 중요한 전환점이 될 것이다”고 소감을 밝혔다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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