데일리메디 한미, 고혈압藥 아모디핀 최대규모 임상시험

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한미, 고혈압藥 아모디핀 최대규모 임상시험


[ 2006년 08월 24일 03시 27분 ]

한미약품은 23일 서울 힐튼호텔에서 '칼슘차단제의 특징 및 최신지견'을 주제로 임상좌담회 및 패널 토론회를 가졌다.

이날 좌담회에는 서울대학교 등 국내 13개 주요 대학병원에서 189명의 고혈압 환자를 대상으로 진행된 아모디핀과 기존 암로디핀 제제와의 비교 임상 결과도 발표돼 주목을 받았다.

한미약품은 “아모디핀 임상은 2003년 9월부터 2004년 11월까지 진행된 것으로 이는 국산 암로디핀 고혈압치료제 중 최대규모의 임상”이며 “이 결과는 오는 12월 해외 유명 저널에도 게재될 예정”이라고 말했다.

서울대학교 김상현 교수는 “아모디핀 비교 임상은 아모디핀과 노바스크의 항고혈압 효과를 비교하기 위한 전향적, 이중맹검, 다기관, 무작위 임상연구로서 8주간의 치료기간을 두고 진행됐다”며 “임상결과 아모디핀은 노바스크와 비교해 확장기 혈압강하, 수축기 혈압강하, 반응율 등에서 동등한 결과를 보였고 중요한 부작용 발현은 없었다”고 말했다.

서울대병원 김효수 교수가 좌장을 맡은 이번 좌담회는「아모디핀과 칼슘채널차단제 혹은 다른계열 약제와의 혈압강하비교(서울의대 김상현 교수)」, 「칼슘채널차단제의 혈압강하 이외의 효과(고려의대 박창규 교수)」,「칼슘차단제가 특히 도움이 되는 심혈관계 질환(충북의대 김동운 교수)」등의 순으로 발표가 이어졌다.

오는 9월1일로 발매 2주년을 맞는 아모디핀은 올해로 누적처방건수가 1000만건에 달할 것으로 예상되며 현재 매일 40만명의 고혈압 환자에게 투약되고 있다고 회사측은 설명했다.

또한 한미약품은 “국산 개량신약의 물꼬를 튼 아모디핀이 임상적 우수사례를 축적해 가며 단순 제네릭(Generic)이 아닌 새로운 염기의 개량신약으로서의 독보적인 행보를 계속해 나갈 것으로 기대된다”고 덧붙였다.