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"넥사바, 중증 신장암 환자 생존율 2배 증가"


[ 2006년 08월 28일 12시 56분 ]

바이엘 헬스케어의 경구용 신장암 치료제 넥사바가 중증 신장암 환자의 생존률을 높이는데 효과적이라는 연구결과가 발표됐다.

대한비뇨기종양학회에 초청된 이탈리아 I.R.C.C.S 산 마테오 대학병원 까밀로 포르타 교수는 28일 신라호텔에서 가진 기자간담회에서 넥사바의 임상실험 결과를 공개, 이 같이 밝혔다.

까밀로 포르타 교수는 “신장암 치료를 받은 중증 신장암 환자 903명을 대상으로 한 실험에서 넥사바 투여군이 위약 투여군보다 무진행 생존율(PFS, 암이 진행되지 않는 상태)이 2배(넥사바 투여군 24주, 위약 투여군 12주) 증가했다“고 설명했다.

이번 실험에서 전반적인 생존율 역시 대조군에 비해 39% 증가한 것으로 나타났고, 84%의 환자들에게서 질병의 안정화와 같은 임상적인 효과가 있었다.

또 이번 간담회에는 지난 2005년 11월 30일까지 사망한 총 367명의 환자를 대상으로 전반적인 생존율을 분석한 3상 임상 중간 결과도 발표됐다.

이 연구는 위약을 복용한 환자들에게 넥사바를 전환투여(Cross-over), 전체 위약투여 환자의 48%에게 넥사바를 투여했다.

위약을 복용한 환자 중 넥사바로 전환투여한 환자들은 6개월 후 전반적인 생존기간이 넥사바 투여군에서 19.3개월, 위약 투여군에서 15.9개월로 나타나 생존기간이 향상된 것으로 나타났다.

이와 함께 넥사바 투여후 부작용도 설사(38%), 홍진 및 박피와 같은 피부 증상(29%), 수족피부반응(19%), 탈모증(25%), 구역질(16%), 피로(15%) 등으로 나타나 인체에 인체에 큰 부담을 주지 않았다.

까밀로 포르타 교수는 “인터페론, IL-2 등과 넥사바의 병합요법에 대한 연구를 진행하며, 종양 절제 후 재발 가능성이 높은 환자들에게 보조요법으로서 넥사바의 약효도 규명할 계획이다”고 말했다.

한편 바이엘은 2007년 2분기까지 넥사바를 보험으로 등재할 계획이다.