데일리메디 식약청, 생동성조작 품목 재시험기관 확정

로그인 | 회원가입


식약청, 생동성조작 품목 재시험기관 확정


[ 2006년 09월 01일 08시 46분 ]

생동성 조작 여부에 대한 논란의 종지부를 찍게 될 재시험 기관이 최종 확정됐다.

식약청은 1일 녹십자의료재단과 계명대 동산의료원 등 2곳을 생동성 조작품목의 재시험기관으로 선정하고 지난달 29일 서울행정법원에 이들 기관을 추천했다고 밝혔다.

이번에 시험기관으로 선정된 녹십자의료재단과 계명대 동산의료원은 생동성 조작에 연루되지 않은 업체로, 식약청이 공정성 부분에 상당히 신경을 쓴 것으로 풀이된다.

당초 법원의 재시험 결정이 나온 직후 생동조작 발표에 연루되지 않은 시험기관이 없다해도 과언이 아닐 정도여서 공정성을 담보할 '제3기관'을 선정하는 일이 만만치는 않을 것이란 전망이 지배적이었다.

실제 식약청은 그동안 생동조작 사태와 무관하거나 자유로운 시험기관이 없다는 점을 내세워 재시험 기관 선정에 난색을 표명해 왔다.

하지만 제약사들과 업계의 비난이 쏟아지면서 재시험 기관 선정을 서둘렀다는 후문.

우여곡절 끝에 재시험 기관이 선정됐고 이제 제약사들은 재시험 결과에 한가닥 희망을 걸 수 있게 됐다.

법원에 소송을 제기한 제약사들은 이들 기관에서 실시한 생동성 시험 결과를 오는 11월 20일까지 서울행정법원에 제출해야 한다.

앞서 동아제약(포사네트정), 환인제약(알렌드로 70mg), 하원제약(브론틴캡슐300mg), 영일제약(카베론정25mg), 광동제약(딜라베롤정), 구주제약(카베릴정), 미래제약(카르벨정25mg), 씨트리(카버딜롤정), 케이엠에스제약(카르베디안정), 한국슈넬제약(카르베론정), 휴온스(휴디롤정25mg), 수도약품(카베틴정) 등 12개 제약사는 지난 6월 8일 식약청을 상대로 '행정처분 집행정지 및 품목허가취소 처분 등의 취소 청구 소송' 서울행정법원에 제기했다.

이 중 재시험이 결정된 품목은 ‘포사네트정(골다공증치료제)’, ‘아렌드정70mg(골다공증치료제)’, ‘브론틴캡슐300mg(간질치료제), ‘카베론정25mg(고혈압치료제)’ 등 4품목.

나머지 8개 품목은 위탁생산 품목이어서 재시험 대상 품목의 시험결과를 그대로 적용 받게 된다.