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美FDA, 노바티스社 B형간염 치료제 승인
[ 2006년 10월 27일 22시 27분 ]
미국 FDA는 노바티스社의 하루에 한번 복용하는 만성 B형 간염 치료제 텔비부딘(telbivudine)을 최종 승인했다고 발표했다.

FDA는 "타이제카(Tyzeka)로도 알려져 있는 이 치료제는 임상 연구 기간 동안 충분한 ‘내성’을 보였으며 부작용도 심각하지 않은 것으로 나타났다"고 밝혔다.

약물평가위원회 Steven Galson박사는 “’타이제카’를 통해 의료진들은 B형 간염 환자들에게 치료의 새로운 선택의 여지를 제공할 수 있게 됐다””고 강조했다.

타이제카 복용으로 발생할 수 있는 부작용으로는 근육을 약화 시키는 효소의 수치가 상승, 상체 호흡관 감염과 피로, 두통, 복통, 기침 등이 야기될 수 있지만 복용을 중단하면 이러한 증상은 개선된다고 FDA는 설명했다.

한편 타이제카의 복용이 성접촉이나 혈액오염을 통한 B형 간염 전염을 억제하지는 않는다고 FDA 대변인은 언급했다.

FDA에 따르면 매년 약 7만명의 미국인들이 만성 B형 간염에 감염되고 있으며 그들 중 5,000여 명이 합병증으로 사망한다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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