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노바티스 B형 간염치료제, FDA 승인 획득
[ 2006년 10월 30일 05시 01분 ]
노바티스는 아이데닉스사와 공동개발한 만성 B형 간염치료제 세비보(성분명 텔비부딘)의 FDA의 승인을 획득했다고 밝혔다.

세비보는 선택적 뉴클레오사이드 유사체로 1일 1회 복용하며 B형 간염 바이러스 DNA 합성을 선택적으로 억제하는 작용이 특징이다.

이번 FDA의 승인은 바이러스 증식과 혈청 아미노전이효소의 상승을 보인 성인환자에게서 라미부딘보다 초기에 신속하고 강력하게 만성 B형 간염 바이러스를 억제한다는 점을 입증한 GLOBE 연구결과를 근거로 이뤄졌다.

한국노바티스 대표 오스왈드 사장은 “세비보는 임상결과 첫 치료 24주 동안 신속한 바이러스 억제효과와 우수한 안전성이 입증돼 환자들의 의료적 요구를 절실히 채울 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

세비보는 미국에서 타이제카라는 상품명으로 승인을 받았으며 이미 유럽의약품평가국 뿐만 아니라 중국 보건당국 및 국내 식약청에서도 허가서류가 신청돼 있다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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