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美FDA, 화이자 소아관절염 치료제 승인
[ 2006년 12월 03일 09시 22분 ]
화이자의 진통제 ‘셀레브렉스’가 아이들의 류머티스 관절염 치료제로 사용 될 수 있게 됐다.

미국 보건당국은 이와 관련, 심의위원회를 열고 15 : 1로 표결 처리했다.

FDA는 이 치료제의 안전성 확인을 위해 이 치료제를 수개월에서 수년간 사용한 아이들의 잠재적 부작용에 대한 면밀한 조사를 촉구했다.

앞서 예전에 FDA는 ‘셀레브렉스’의 유년기 류머티스 관절염 치료에 대한 안전성에 대해 구체적인 증거를 가지고 있지 않다며 ‘8-7-기권’ 으로 표결 처리한바 있다.

COX-2 억제제로 미국에서 유일한 소아 관절염 처방 치료제로 알려져 있으나 심장 마비와 뇌졸중 위험 요인이 높아 안정성 면에서 논란의 대상이었다.

한편 세인트 쥬드 아동연구센터와 심의 위원회의 패트리사아 체스니 박사는 “우리는 이 치료제가 어린이들에게 미치는 안정성에 대한 어떠한 정보도 가지고 있지 않다”며 FDA의 최근 승인에 대해 유보적인 태도를 보였다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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