2026년08월15일sat
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
美FDA, 웰부트린 첫 제네릭 버전 승인
[ 2007년 01월 01일 21시 23분 ]
미국 FDA는 1일 "우울증 치료체 윌부트린(Bupropion hydrochloride) 익스텐디드 릴리즈 제형의 첫번째 제네릭 버전을 승인했다"고 밝혔다. 이번 승인이 약의 비용을 낮춰 치료 보급화에 도움이 될 것이라는 게 자문위의 의견.

FDA의 제네릭 치료제 담당자인 게리 브흘러는 “이번 승인은 관련법이 허용하는 전제하에 안정성과 효능이 입증된 치료제에 대한 접근성을 높이기 위한 해당 FDA의 노력”이라며 “Bupropion hydrochloride 익스텐디드 릴리즈 제형은 광범위하게 사용되는 항우울증 치료제이고 이것의 제네릭 버전은 우울증 환자들에게 비용 절감 효과를 가져다 줄 것”이라고 전망했다.

FDA의 이번 승인은 시민 기관의 정식 요청에 의해 이뤄졌다. 이와관련, FDA는 "혈중 흡수 정도 등을 포함, bupropion hydrochloride 익스텐디드 릴리즈 제형과 제네릭의 효능을 비교, 검토해서 승인 결정을 내렸다"고 밝혔다.
안다현기자 DHahn@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상