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‘디오반+노바스크’ 복합제, FDA 승인
[ 2007년 01월 15일 08시 25분 ]
디오반과 노바스크의 복합제가 조만간 시장에 출시될 전망이다.

한국노바티스는 자체 개발한 항고혈압제 ‘엑스포지’(성분:발사르탄+암로디핀 베실레이트)가 미국 FDA로부터 최근 허가 승인을 받았다고 15일 밝혔다.

엑스포지는 전 세계적으로 고혈압치료시장에서 가장 흔하게 처방되는 약물인 디오반과 노바스크를 하나로 정제로 복합한 항고혈압제다.

노바티스측에 따르면 FDA는 엑스포지가 효능, 안전성 및 제조품질 등 모든 기준요건을 충족시킴에 따라 엑스포지를 잠정승인했으며 엑스포지는 암로디핀 베실레이트의 특허권이 만료되는 오는 9월말께 미국시장에서 발매될 것으로 예상된다.

미국 미시간대학 의대 심장내과 버트램 피트 교수는 “잘 알려진 강력한 두 가지 항고혈압 약물을 하나의 정제로 만든 복합제는 좋은 내약성과 보다 큰 폭의 혈압강하 효과를 환자들에게 제공해 줄 것”이라고 말했다.

한편, 엑스포지는 지난해 11월 유럽연합 신약신청을 검토하는 약물사용자문위원회에 승인권고를 받은 바 있다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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