2026년10월28일wed
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
2009년까지 2970개 의약품 재평가
[ 2007년 02월 01일 03시 10분 ]
오는 2009년까지 123개 성분 2970품목에 대해 대대적인 생동성 재평가가 실시된다.

식약청은 31일 ‘2007년 의약품 재평가 추가실시 공고’를 통해 글리클라짓, 레보설피리드, 레보플록사신, 록시스로마이신 등 20개 성분 476품목에 대해 올해 재평가를 실시한다고 밝혔다.

이번 재평가에는 생동성 인정품목 공고 삭제품목 및 생동성 시험자료 검토불가 품목 등 지난해 생동성 파문과 관련된 품목들이 추가될 예정이다.

아울러 식약청은 2008년에는 이전에 통보한 40개 성분 중 피라세탐, 염화옥시부티닌 등 6개 성분은 재평가 대상에서 제외하며 심바스타틴, 글리메피리드 등 10개 제제를 재평가 대상으로 추가, 46개 성분 1575품목에 대해 재평가를 실시할 계획이다.

또 2009년에는 클래리스로마이신, 플루코나졸 등 69개 성분 919품목에 대해 재평가가 실시된다.

2007년 재평가품목에 해당하는 제약사들은 오는 4월 30일까지 생동성시험 계획서를 제출해야 하며 10월 31일까지 생동성시험 결과보고서를 식약청에 제출해야 한다.

재평가 대상 품목에 포함돼 있지만 재평가 제외대상에 해당하는 품목 및 공고일 이후에 허가·변경된 품목이 있는 경우 동 기간까지 사유서를 첨부해 식약청에 제출해야 한다.

식약청은 “재평가 실시 대상 품목임에도 불구하고 4월말까지 재평가신청서를 제출하지 않은 경우 행정조치 하겠다”고 말했다.

[자료실]2007~2009 생동성재평가품목
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상