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MSD 자누비아, 유럽에서 승인 권고
[ 2007년 02월 04일 11시 14분 ]
한국MSD는 제2형 당뇨병 치료제인 자누비아가 최근 유럽의 인체용의약품 검토위원회(CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받았다고 밝혔다.

CHMP가 지난달 25일 유럽 내에서 자누비아가 제2형 당뇨치료제로 승인돼야 한다는 권고를 담은 의견서를 유럽위원회에 제출한 것.

CHMP는 최근 자누비아로 치료받은 제2형 당뇨병 환자 4000명이 참여한 임상시험의 효능, 안전성, 내약성 등 종합 데이터의 검토 결과 이 같은 결론을 도출했다.

유럽위원회가 CHMP의 의견을 받아들일 경우 자누비아는 DDP-4억제제 계열 약제 중 최초로 승인된 전문의약품이 되며 이는 영국, 독일, 프랑스 등 EU 27개국에 적용될 전망이다.

MSD 관계자는 “자누비아는 현재 미국과 멕시코를 포함한 11개국에서 승인을 획득한 상태며 4월 초께 EC로부터 판매허가가 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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