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노바티스 "B형간염 치료제 세비보 재평가"


[ 2007년 02월 05일 02시 21분 ]

한국노바티스가 B형 간염치료 신약 세비보의 보험등재 보류에 대해 심사평가위원회에 이의를 제기하고 재심의를 요청했다.

노바티스 측은 5일 복지부 및 심평원에 제출한 공식 의견서를 통해 “세비보가 미국과 스위스에 이미 약가가 등재돼 있다”며 “약제전문평가위원회의 평가 근거는 사실과 다르다”고 지적했다.

이는 최근 심평원 측이 “세비보는 현재 외국에서 약가가 등재가 사례가 없기 때문에 외국약가의 등재 이후 심의하며 그 전까지 비급여”라는 평가결과를 통보한 것에 대해 공식적으로 반박하는 것이다.

노바티스에 따르면 한국노바티스는 세비보가 이미 미국과 스위스 약가집에 수재돼 있다는 내용을 2007년 1차 약제전문평가위원회 논의 전에 이미 문서로 제출했으며 관련 약가책자를 심평원에 이미 추가로 제출한 바 있다.

하지만 예상과는 달리 심평원 측에서 세비보의 보험등재를 보류하자 관련자료와 함께 이에 반박하는 의견서를 제출한 것.

더욱이 세비보의 경쟁품인 레보비르와 바라크루드는 이미 보험이 등재돼 시장공략을 개시한 상태라 노바티스 측으로서는 더욱 애가 탈 수밖에 없는 상황이다.

노바티스 관계자는 “현재 회사 입장으로서는 한시라도 빨리 세비보의 보험등재가 되길 바라지만 현재로서는 공식 절차에 따라 의견서를 제출하고 추후 결정을 지켜볼 계획이다”고 말했다.

한편, 세비보의 재심의와 더불어 보험등재 여부가 결정될 때까지는 시간이 걸릴 것으로 예상된다.

심평원 측은 “세비보와 관련한 의견서에 대해서는 심의절차에 따라 3월에 예정된 차차기 위원회 개최시 논의될 예정이다”고 설명했다.