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항암제 '탁소텔', 두경부암 환자에 이상반응
[ 2007년 02월 09일 03시 00분 ]
사노피 아벤티스의 항암제 탁소텔을 두경부암 환자에 투여시 절반 이상의 환자에게서 이상반응이 보고된 것으로 밝혀졌다.

식약청은 9일 ‘도세탁셀 주사제 사용상의 주의사항 변경’을 통해 국내에서 두경부암 환자 670명을 대상으로 시판 후 조사 결과 탁소텔을 투여한 환자 중 54.2%에서 이상반응이 나타났다고 밝혔다

식약청에 따르면 이상반응과 탁소텔의 관련여부는 밝혀지지는 않았지만 탁소텔을 투여한 환자에게서 과립구감소증, 구토, 폐렴, 관절통, 저혈압 등 혈액·소화기·호흡기·심혈관계와 관련된 이상반응이 나타난 것.

시판 후 조사 결과 난소암 환자 604명 중 37.1%인 224명의 환자에게서도 유사한 이상반응이 나타났다.

탁소텔과 다른 약물과의 병용 투여의 경우에서도 각종 이상반응 및 과민반응이 발견됐다.

탁소텔과 다른 화학요법제나 방사선요법과 병용했을 시 이 약과 관련해 급성 골수성 백혈병과 골수이형성 증후군이 드물게 보고됐다.

또 두경부암에 탁소텔과 시스플라틴 및 5-플루오로우라실을 병용투여한 경우 호중구감소증, 빈혈, 혈소판 감소증 등의 이상반응의 발병빈도가 높았으며 탈모, 피부건조 등 과민반응도 흔하게 나타났다.

식약청은 사노피 아벤티스 측에 보관중인 품목허가증에 변경내용을 반드시 첨부하고 이미 제조된 의약품 중 변경일 이후 출고되는 모든 제품은 별도의 변경내용을 추가 첨부하도록 했다.

[자료실]탁소텔 주의사항 변경표
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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