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"의약품 안전성, 체계적으로 관리한다"


[ 2007년 02월 09일 22시 33분 ]

국제적으로 약물안전성에 대한 관심을 높아지고 있는 가운데 관리 미흡을 지적받아온 국내 의약품에 대한 체계적인 관리가 가능해질 전망이다.

서울아산병원 가정의학과 김영식 교수[사진]는 “의학계와 약학계, 식품의약품안전청과 보건복지부, 제약업계 등에서 뜻있는 분들이 적극적으로 참여, '약물역학위해관리학회'를 창립하게 됐다”고 9일 밝혔다.

창립준비위원회 총무직을 수행해온 김 교수는 학회 창립 배경에 대해 “3년 전 온 나라를 떠들썩하게 했던 페닐프로파놀아민 사태는 약물의 안전성 연구와 위해관리의 중요성을 일깨웠다”며 “심평원의 연구결과로 밝혀진 상호 병용금기약물의 처방실태도 약물사용평가의 필요성을 실감하는데 큰 역할을 했다”고 설명했다.

이제까지 이 같은 분야를 전문적으로 연구하고 정책을 제시할 수 있는 학술단체가 국내에는 없어서 학문적 발전이나 전문가 양성 및 국가 정책수행에 많은 어려움이 있었다는 것.

김 교수에 따르면 국내 의학계는 10여 년 전부터 약물역학연구회와 시판후조사연구회가 활동 중이고, 약학계에서도 병원약사회의 약물역학분과 및 임상약사회가 관련 분야의 연구를 진행해 왔다.

또한 산업계에서는 임상시험연구회 산하 약물감시분과가 활동 중이다. 정부는 국립독성연구원에서 위해평가학술교류회를 2006년 창설했고, 의약품재평가제도, 자발적 부작용신고제도 및 의약품재심사제도 등 각종 제도도 마련했다.

김 교수는 그러나 “아직 이러한 조직들은 체계적으로 연계되지 못해, 국가적 차원의 약물 안전성체계를 구축하는데 시너지 효과를 나타내지 못하고 있는 실정”이라고 지적했다.

학회가 주안점을 둔 약물역학은 해당인구집단에 대한 역학적 지식을 기반으로 약물의 개발단계부터 시판허가과정 및 시판 후 사후관리 단계에 이르기까지 안전성을 지속적으로 평가, 위해관리를 수행하는데 필요한 과학적이고 객관적인 근거를 제공하는 학문이다.

따라서 약물역학의 궁극적인 목적은 약물의 안전한 사용을 통해 국민보건 향상에 기여하는 것으로 의사를 포함한 의료인 및 약사 뿐 아니라, 제약회사 직원과 식품의약품안전청의 담당 공무원, 약물로 치료를 받게 되는 모든 국민이 함께 노력해야 한다는 주장이다.

김 교수는 “이러한 관련 분야들을 포괄할 수 있도록 새롭게 발족할 학회를 ‘대한약물역학위해관리학회’로 명명키로 했다”고 밝혔다.

그는 “학계, 산업계 및 정부가 본 학회를 중심으로 함께 참여해 체계적이고 효율적인 공동노력을 지속해 나갈 방침”이라며 “선진국 수준의 의약품 안정성 관리체계를 구축, 국민보건을 향상시키는 데 크게 기여하게 될 것”으로 전망했다.

한편, 약물역학위해관리학회 창립준비위원회(위원장 서울의대 박병주 교수)는 오는 13일 오후 1시 고려대학교 인촌기념관에서 창립총회 및 세미나를 개최한다.