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美FDA, 사노피-아벤티스 '케텍' 안전성 지적
[ 2007년 02월 21일 00시 07분 ]
부비동염과 기관지염 치료제로 알려져 있는 사노피-아벤티스社 케텍(Ketek)의 안전성과 관련된 문제가 제기, FDA의 사용 제한 경고가 발표됐다.

일반적으로 폐렴 치료제로 사용되고 있는 이 약물은 심한 경우 시력 손상이나 의식 소실과 같은 부작용을 초래할 수 있으며 신경 근육성 기능 장애의 일종인 중증근무력증의 원인일 수 있다는 것.

FDA의 이번 경고 조치는 케텍 처방 환자 중 간 손상으로 인한 사망 사례 보고와 FDA의 안전성에 관한 연구 결과에 기인한다.

FDA는 "중증 이상의 부비동염이나 기관지염에 대한 케텍의 효능은 질병 치료에 큰 도움이 되지 않는 것으로 나타났다"며 "케텍의 주성분 텔리트로마이신(telithromycin)의 위험성은 언급한 추가적인 경고 조치는 없을 것"이라고 밝혔다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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