데일리메디 식약청, 임상시험 정보 '한자리에'

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식약청, 임상시험 정보 '한자리에'


[ 2007년 02월 28일 05시 30분 ]

식품의약품안전청은 임상시험의 질적 향상과 예측 가능한 임상시험 평가를 위해 '식약청이 생각하는 임상시험의 모든 정보'를 한자리에 모은 '임상시험정보방'을 오늘(28일)자로 개설한다.

28일 식약청에 따르면 최근 3년 동안 분야별 산·학·관 협의체를 중심으로 효능군별 임상시험평가지침, 가교시험 질의응답집 등 규정에 대한 이해를 명확히 했다.

아울러 청내외 주관 설명회 및 간담회를 통해 국내임상시험의 질적 향상과 눈높이를 맞추기 위한 교육과 홍보에 특별한 노력을 기울여 왔다.

이어 산발적으로 흩어져 있어서 찾아보기 불편하였던 임상시험 관련정보를 집대성하해 '임상시험정보방'을 개설, 신약개발에 반드시 필요한 임상시험의 등불 역할을 자처하고 나선 것이다.

개설된 '임상시험정보방'은 크게 개요(임상시험승인절차. 임상시험의 종류), 임상시험정보(임상시험평가지침, 임상시험 관련 법령등 규정, 임상시험교육 및 발표자료, 질의응답 등), 임상시험기관정보(지정현황등)로 구성됐다.

특히 이를 더욱 향상시키기 위해 올해 일반인, 환자, 연구자 등 대상별로 차별화하는 등 눈높이를 맞춘 임상시험정보와 국내 진행 중인 임상시험 정보 공개 등 각종 통계 서비스를 실시간 제공하는 독립 전문 IT 싸이트로 발전시킬 계획이다.

식약청 관계자는 "임상시험연구자들에게 식약청의 요구사항이 제대로 전달 교육되는 공신력 있는 마당으로서 국내임상시험 수준 향상의 스승이 될 것"이라며 기대감을 나타냈다.

그는 이어 "제약업체에서 신약개발 로드맵 작성의 길라잡이 역할을 등 식약청과 임상연구자 및 제약산업체간, 나아가 일반인, 환자들의 임상시험에 대한 이해증진의 마당으로 자리잡을 것"이라고 말했다.