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美FDA, 감기약 2세이하 소아 사용시 주의
[ 2007년 03월 06일 01시 29분 ]
미국 FDA는 2살 이하의 소아에게 적용하는 OTH 형 감기, 기침약에 대한 안정성과 효능에 대해 깊은 논의가 필요하다는 입장을 밝혔다.

OTH 치료제 관할 챨스 간리 박사는 “이 조사는 호흡기 증후에 영향을 미칠 수 있는 기침이나 감기 치료제를 포함하고 있다”고 말했다.

간리 박사는 2006년 중반에 시작된 관련 연구 자료를 검토했으며 화이자, 노비티즈, 존슨엔존슨 등의 제약사들의 점막수축제, 항히스타민제, 기침억제제, 거담제등 OTH형 감기약 또는 기침약이 이 조사 대상에 포함됐다고 설명했다.

간리 박사는 많은 악물들이 소아나 영아들을 대상으로 테스트 되지 못했으며 성인들을 위한 치료제가 대부분이라고 지적했다. 예를 들어 6~12세의 어린이는 성인 복용량의 절반을, 2~6세의 경우 1/4정도가 권고된다.

간리 박사는 이러한 약물과 관련된 문제성이 여전히 남아있다고 언급했으나 그럼에도 불구하고 소아들에 대한 약의 사용 방법에 있어 현재 대비 괄목할만한 변화를 주기에는 많은 한계점이 있다고 언급했다.

즉, 소아들을 위한 약물 사용법 권고 사항은 없는 실정이며 의사들의 결정에 의존할 수 밖에 없는 현실적 한계성을 지적한 것이다.

한편, Consumer Healthcare Products Association의 의회장 린다 시담 박사는 OTH 감기약은 라벨대로 사용한다면 안전성 면에서 우려의 여지가 없으며 이는 라벨을 통해 2세 미만의 소아에게 사용시 의사와 상담하라고 권고돼 있기 때문이라고 말했다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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