데일리메디 태극약품 지스탑 등 18품목 행정처분

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태극약품 지스탑 등 18품목 행정처분


[ 2007년 03월 06일 03시 49분 ]

태극약품의 지스탑캡슐이 품질부적합 판정을 받아 식약청으로부터 품목허가 취소를 받은 것으로 나타났다.

7일 경인식약청의 '1,2월 품질부적합 처분현황'에 따르면 태극약품의 지스탑캡슐이 함량시험에서 부적합 판정을 받아 품목허가 취소돼는 등 10개 제약사의 18개 품목이 품질부적합 판정으로 행정처분을 받은 것으로 확인됐다.

제약사별로는 동인당제약의 잘아제정이 함량시험 부적합으로 품목허가가 취소됐으며 하이졸액은 pH시험을 통과하지 못해 제조업무정지 15일의 행정처분이 내려졌다.

영풍제약의 아톨민에스정과 미래제약의 드리메딘정이 용출시험 부적합으로, 경진제약사의 스마블과립이 미생물한도 시험 부적합 판정으로 각각 3개월 동안 해당품목에 대한 제조업무 정지가 결정됐다.

아울러 한국웨일즈제약의 비시드정의 경우 붕해시험에서 결함이 발견돼 제조업무정지 2개월의 처분이 내려졌으며 경방신약의 사브엑스과립은 함량부적합으로 해당 품목제조가 15일 동안 정지됐다.

경진제약은 소브딘캡슐이 성상 부적합으로 15일 업무정지, 경진패독산엑스과립과 푸리아과립, 솔루신캅셀 등이 함량미달로 해당 품목이 허가취소됐다.

쎌라트팜코리아의 넥스타정도 함량부적합으로 허가가 취소됐으며 중외제약의 5%포도당가엔에케주3이 무균시험 부적합 판정을 받아 허가취소 처분을 받았다.

이 밖에도 의약외품을 제조하는 예지미인(구)퓨어린의 예지미인중형울트라슬림이 색소시험과 포름알데히드 시험에서 부적합 결정이 내려져 제조업무가 15일동안 정지됐으며 한약제조사인 경신제약의 경신반하, 경신계지, 경신홍화 등이 품질 부적합 판정을 받아 제조업무 3개월 정지결정이 내려졌다.

[자료실]경인청, 품질 부적합 행정처분 현황(1~2월)