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FDA, 노바티스 '졸레어' 쇼크 발생 경고문
[ 2007년 03월 10일 02시 33분 ]
FDA는 노바티스社의 천식 치료제 졸레어(Xolair)에 대해 치명적인 쇼크 반응을 수반 할 수 있다는 경고문을 추가시켰다.

발표문에 따르면 호흡곤란이나 두통, 갑작스런 긴장감 등이 쇼크 형태로 올 수 있으며 의료진은 이 치료제를 복용한 환자를 적어도 2시간 이상 관찰해 쇼크 시 적절한 대처를 해야 한다고 지적했다.

졸레어의 이러한 부작용은 2003년 승인시에도 임상을 통해 보고된바 있으며 1000명당 1명 꼴로 발생했다.

그러나 이번 발표는 지속적인 부작용 발생에 기인한 것으로 치명적인 아나필락시스(anaphylaxis) 발생도 배제할 수 없어 경고 추가가 불가피 하다는 FDA의 결정에 따른 것이다.
안다현기자 dhahn@dailymedi.com
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