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노바티스, 새로운 계열 고혈압치료제 선봬
[ 2007년 03월 12일 03시 09분 ]
ARB계열 항고혈압제 개발 이후 10여년 만에 새로운 계열의 고혈압치료제가 등장한다.

한국노바티스는 최초의 레닌억제제(Direct Renin Inhibitor)인 라실레즈[사진]가 미국 FDA 승인을 획득했다고 12일 밝혔다.

1일 1회 경구복용하는 라실레즈는 단독요법 및 다른 항고혈압제제와의 병용요법에서 고혈압치료제로 미국 FDA 허가승인을 획득했으며 미국에서 3월부터 150mg와 300mg제형이 판매될 예정이다.

라실레즈는 고혈압의 원인이 되는 레닌계(Renin System) 활성화의 시작을 촉발시키는 효소인 레닌을 타깃으로 직접 작용하는 새로운 계열의 약물이다.

6400명 이상의 환자가 참여한 대규모 임상시험에서 라실레즈는 24시간 지속되는 큰 폭의 혈압강하 효과를 나타냈을 뿐만 아니라 다른 고혈압 약물과의 병용 투여시에도 추가적인 강압효과를 입증했다.

라실레즈 임상시험을 주도한 서울대병원 오병희 교수는 “레닌억제제는 RAS가 활성화되는 시작지점인 레닌 생성단계에서 혈압을 상승시키는 과정을 억제하기 때문에 고혈압치료에 획기적인 치료대안이 될 수 있다”고 강조했다.

노바티스 글로벌 개발부서 총책임자 제임스 섀넌 박사는 “라실레즈는 고혈압 환자들의 혈압관리 새로은 접근법으로써 새로운 지평을 열었다”고 자평했다.

한편, 라실레즈는 미국에서 ‘텍터나’라는 제품명으로 판매되며 국내에서는 올해 안에 승인이 예상된다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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