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GSK, 유방암치료제 라파티닙 FDA 승인
[ 2007년 03월 26일 02시 49분 ]
한국GSK는 새로운 경구용 유방암 치료제 라파티닙이 미국 FDA의 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

라파티닙은 HER2가 과별현되고 안트라사이클린계, 탁산계, 트라스투주맙을 포함한 요법을 받았던 진행성 혹은 전이성 유방암 환자들을 위한 최초의 1일 1회 경구 복용하는 표적치료제다.

라파티닙은 이 환자들에 대해 젤로다(카페시타빈)와의 병용 치료제로 승인을 받은 것.

이번 FDA 승인은 60여 건 이상의 임상시험과 연구자 주도 공동협력 연구들을 포함한 16년 이상에 걸친 연구가 반영됐다.

399명의 환자들을 대상으로 라파티닙과 카페시타빈 병용 치료효과를 관찰한 결과 환자들의 질병 진행 위험을 43%로 줄어든 것으로 나타났다.

GSK 측에 따르면 라파티닙은 표적 치료제로서 세포의 성장이나 암에서 우세한 질병의 메커니즘을 방해하는 작용과 함께 경구용 치료제이기 때문에 환자들에게 추가적인 편의를 제공할 전망이다.

GSK 관계자는 “고형 암 뿐만 아니라 유방암 치료 보조화학요법을 포함한 여러 다양한 방법으로 라파타닙의 연구개발에 모든 노력을 기울일 것”이라고 말했다.
천승현기자 sh1000@dailymedi.com
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