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한독 트라클리어정 '적응증 추가' 예정
[ 2007년 03월 27일 01시 57분 ]
한독약품은 폐동맥고혈압 치료제 트라클리어정의 적응증이 추가될 예정이라고 27일 밝혔다.

기존 트라클리어정의 적응증은 폐동맥고혈압이지만 개발사인 스위스 악텔리온사에서 만성혈전·색전성폐고혈압 환자에 대한 BENEFiT 연구의 긍정적인 3상 연구결과를 토대로 적응증 확장을 검토하고 있는 것으로 알려졌다.

트라클리어 BENEFiT 연구는 만성혈전·색전성 폐고혈압을 가진 환자 157명을 대상으로 한 3상 연구로 트라클리어 투여군이 위약군과 비교했을 때 폐혈관 저항에 효과를 보인 것으로 나타났다.

만성혈전·색전성 폐고혈압은 폐색전으로 인해 폐동맥 혈압이 상승하는 질환으로 세계적으로 매년 5000명의 환자가 새롭게 진단되고 있다.

악텔리온사는 트라클리어정의 적응증을 만성혈전·색전증 폐고혈압 외에 추가적으로 경증의 증상을 가진 기능분류 Ⅱ단계의 폐동맥고혈압까지 넓힐 계획이다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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